2023质管部年终工作总结（精选12篇）

　　时光匆匆，我们在忙碌中奔走，不经意间我们又到了岁末年终，有过困惑，更有希望和喜悦，该好好总结一下过去一年的工作了！但是年终总结要写什么内容才能让人眼前一亮呢？下面是小编为大家整理的2023质管部年终工作总结，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

　　质管部年终工作总结 1

　　今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持规范经营，不断总结经验，创新质量管理方法，提升工作的能力和效率，积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：

　　20xx年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90多次，质管部下发文件14份。

　　其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理，对每份资料都进行认真的核实审批，及时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400多次，质量复查11次；共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进行拒收；共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。

　　再次，组织全体员工按计划进行了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理，更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。

　　现在公司又处于一个认证和换证的`关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带领督促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。

　　质管部年终工作总结 2

　　医院为保证医疗质量持续改进，确保医疗质量安全，消除安全隐患，杜绝医疗安全事件的发生，贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》以及《医疗机构校验管理办法（试行）》等工作要求。为进一步提升医院医疗质量，保障医疗安全，维护人民群众健康权益，我院积极完善医疗质量管理体系,制订医疗质量考核与激励机制，加强医疗质量安全不良事件管理，有效运用医疗质量管理工具，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，确保医疗质量安全核心制度有效落实。现将我院全年工作总结汇报如下：

　　一、强化医疗质量组织管理，进一步建全和完善医疗质量管理制度体系建设。

　　（一）完善质量管理体系。重新修订医疗质量考核细则，规范诊疗行为及流程，继续加大核心制度的执行和落实力度，不定期对制度落实情况进行督导检查。科室各医务人员均能严格执行各种规章制度，进一步学习新的十八项核心制度。对本院现有的规章制度、岗位职责进行认真梳理，列出清单，有针对性地分别废止、修订、补充、完善和规范，规范诊疗行为及流程，继续加大核心制度的执行和落实力度。

　　（二）定期召开医院各项委员会会议。包括医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、护理质量管理委员会、院感管理委员会，发现问题及时反馈，督促、加强科室质量管理，实现医疗质量持续改进。

　　二、医院建立质量管理安全责任制和责任追究制度

　　（一）医院建立健全的医疗质量安全责任制和责任追究制，各部门制订质量安全考核细则，保证医疗质量和安全。

　　结合医院身身情况，修订了全院岗位职责和岗位说明书。完善医疗质量安全管理的制度措施和突发事件的应急处置预案，在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，进一步明确质量安全岗位责任，把医疗质量和安全管理的各项工作措施落到实处。

　　（二）建立健全医疗安全责任督查和追究制度。对违法违规、发生严重医疗质量安全事件,医院追纠科主任和主管领导的.责任。对工作中责任心不强、玩忽职守、工作疏漏、职责懈怠、违反操作规程等造成的各类医疗差错和事故的责任人，依法依规予以追究。

　　（三）加大对本单位医疗质量和安全工作的查处力度。20xx年医院进一步强化单位内部医疗安全工作监督和检查，把医疗安全管理工作纳入综合目标管理进行考核。严防医疗纠纷和责任事故的发生。

　　三、医院领导高度重视，加强医疗质量管理办法培训

　　（一）医院组织全院医护人员进行医疗质量管理办法培训，通过本次培训，临床医师及医技人员对国家卫计委《医疗质量管理办法》有了较深的理解，树立了“全面质量管理”的新理念，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，保障医疗质量和医疗安全。

　　（二）为有效落实《医疗质量管理办法》各项规定，医院结合质量管理办法相关内容，加强了以依法执业、质量安全管理、医疗技术管理、院感管理、医疗质量不良事件报告处置为重点内容，对全体在岗医护人员进行法律法规、核心制度、诊疗规范、“三基三严”培训。

　　加强医疗管理工具运行，提高医疗质量管理水平组织相关人员参加卫计委组织的医疗质量管理工具和质量管理核心制度培训会议。制订医院新的质量考核和激励机制，严格落实核心制度，明确岗位职责、工作目标和奖惩措施，做到合理检查、合理用药、合理治疗。并将医疗质量安全及核心制度落实情况列入对科室、个人的考核奖惩，与岗位绩效考核、医师定期考核挂钩，实现对科室、医务人员核心制度落实情况考核率达到100%。加强病案管理为加强病案管理，医院定期对全院医护人员进行培训，并设专人负责病案管理，重点检查病历书写的.内涵质量和完整性，督查住院病历书写的及时性、治疗计划的合理性、病情告知的有效性和病历的书写质量等，做到及时发现、及时反馈、及时更正。诊疗技术全面提升，病人满意度进一步提高。医院严格按照诊疗常规和临床技术操作规定完成患者疾病诊治，我院是银屑病专科治疗医院，现在患者的治疗效果达到预定的目标，病人满意度进一步提升。加强护理、院感质量管理实行优质护理服务，提高责任制整体护理水平，注重环节质量管理，严格执行消毒隔离制度；加强病区环境安全及急救管理；加强护理文件管理，及时上报护理不良事件及差错事故；提出整改措施并持续改进，保证护理安全。加强医技质量管理认真执行各项规章制度；配合科室做好检查项目的分析，诊断报告及时，结论准确，内容完善清楚。严格管理和合理使用各类仪器、设备、器械、试剂。并做到室间和室内质控。加强抗菌药物和处方管理严格执行卫计委有关抗菌药物相关规定，加临床合理使用抗生素，全面督导检查处方管理落实情况。五、医院建立医疗质量考核奖惩措施，明确各层级员工的职责范围和奖罚措施，将医疗质量管理情况和督查结果纳入医院、科室及个人考核的关键指标，对医疗质量管理先进的科室和个人要予以表扬和鼓励。总之，20xx年我院在落实医疗质量和安全过程中，领导高度重视，树立了“全面质量管理”的新理念，不断提升医疗质量管理的科学化、精细化水平，保障医疗质量和医疗安全，使我院的医疗质量再上一个新台阶。

　　质管部年终工作总结 3

　　20xx年，为深入贯彻落实《20xx年新津县卫生系统“三好一满意”活动方案》和《20xx年医疗质量万里行》活动标准，我院以“仁爱、关怀、健康”为院训，以“服务好、质量好、医德好、群众满意”为工作目标，着力改善医院服务态度，优化服务环境，规范服务行为，改进医德医风，全面提升了医疗质量和服务水平，具体工作汇报如下：

　　一、加强领导，落实目标责任

　　医院成立以院长任组长、分管领导任副组长，各职能科室负责人为成员的“医疗质量管理”领导小组；新成立了医务科，具体负责全院医疗质量管理工作。对科室实行目标责任制，签订了目标责任书，建立起逐级责任追究制，做到了全院行动一致，目标清晰，责任明确，奖惩分明。

　　二、强化培训，提升医务人员的医疗质量和安全意识

　　在医疗质量管理工作中，始终把医务人员的培训放在重要位置，医院采取多种形式，全面开展业务技术人员培训，努力提升医务人员的业务技术水平和能力。

　　1.组织卫生法律法规、规章制度学习。我们先后开展了《执业医师法》、《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规，以及《商业贿赂》相关法律法规的培训，使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范，强化其法律意识和自我保护意识，增强了依法执业的自觉性。

　　2.开展多种形式的`培训活动。一是在院内组织了业务骨干常规规范培训、病例书写培训、“三基”“三严”培训、护理培训、药品使用培训、医院感染知识培训、医疗纠纷防范、医德医风培训等活动，使医务人员的业务技术、医疗安全意识和医德医风明显提高。二是积极参加上级组织的培训讲座。20xx年，共选派各科室医务人员50余人参加省、市级组织的`各种有关医疗质量管理和业务技术培训讲座16次，学习了医学相关专业的新知识、新技术、新理念、新观点。三是邀请市级、县级专家20余人次到我院进行查房和指导。通过以上举措，显著提高了我院卫生技术队伍的整体水平。

　　3.组织理论考试和技术比武。我们以培养提高医护人员急救技术、规范和治疗方案的应用为重点，按照由易到难、由浅入深的原则进行培训，积极推广新知识、新技术。病房每月开展病历书写质量评比；药剂科每月开展处方点评工作；5.12护士节，全院护理人员开展了“护理技能大练武”比赛等，切实加强医院医护人员基础知识、基本理论、基本技能训练，提高了医护人员业务素质和专业技术水平。

　　三、严格自查，认真整改，全面提高医疗质量

　　医疗质量是医院管理的核心，围绕医疗质量管理工作， 3月份、7月份全院两次召开全体医、药、护、技人员参加的“医疗安全工作大会”，查摆安全隐患，制订医疗安全整改措施，全面提高了医疗质量。20xx年医院全年无一例医疗纠纷和医疗差错事故发生。

　　1.医院感染治理。完善了医院感染管理制度，加强了院内感染知识宣教和培训，认真落实消毒隔离制度，严格无菌操作规程。以“治疗室、换药室、病房”为突破口，抓好重点科室的治理，加强了科室、院内院外交接手续，杜绝了医疗废物乱扔乱放。

　　2.医疗安全治理。全年认真开展了临床医护人员医疗安全知识宣教，组织学习卫生部颁发的《医疗事故处理办法》及《医疗文书书写规范》，严格落实差错事故登记上报。及时完善病历书写和各种医疗文书确实履行各项签字手续。坚持会诊制度，认真组织急危重病症及疑难杂症讨论，切实加强了急危重病人的抢救和监测，努力同病人及其家属沟通思想，避免了医患纠纷。

　　质管部年终工作总结 4

　　医疗质量是社区卫生服务站的立足之本，质量管理是医疗卫生的核心工作，加强质量管理、提高医疗质量是生存和发展的前提。本年来，我站结合“医疗安全百日行动”、在医疗质量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，医疗质量有了进一步的提高。现就我站在医疗质量管理上的具体做法做如下总结：

　　一、健全管理组织成立医疗质量管理小组。

　　（一）本站设立医疗护理质量管理小组。负责完善医疗、护理、医技、药剂质量管理目标及考核标准，制定适合我院的医疗工作制度，制定杜绝医疗事故预案，对差错事故，制定质量管理奖惩制度，落实质量管理奖惩办法。

　　（二）成立医疗质量管理小组。由站长任组长时时抓。负责贯彻落实质量管理目标，严格执行医疗卫生工作制度，定期进行科室质量自查，从而做到医疗质量处处有人管，时时有人查。

　　二、完善管理制度

　　进一步完善质量管理制度，制定了本站《医疗质量考核细则》、《医疗质量责任追究制度》、《医疗质量考评奖惩制度》等管理制度，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进我站医疗质量稳步提高。

　　三、实行考核评价

　　成立质量考评制度，采用多种形式检查、评价和考核，不断改进和完善质量，加强日常工作质量考评。由站长负责对医疗、护理、药品、文书书写、院内感染管理等进行监督检查、考核，每月一次。加强节假日前检查，突击性检查，发现问题，及时解决，责任到人。建立质量分析制度，及时发现质量管理中存在的问题，及时消除影响医疗质量的各种因素。

　　四、严格执行责任追究

　　严格执行《责任追究制度》、《质量考评奖惩制度》并人人签定《责任追究协议书》，每月对工作成绩突出者进行表彰奖励，对违规操作、出现差错事故、不能保质保量完成工作任务的，追究当事人责任，进行现金处罚。

　　五、加强业务学习，强化技能训练

　　1、加强质量管理教育，增强法律意识、质量意识。一是结合每季度一次的集中业务学习，开展质量管理教育，增强质量意识，并纳入个人考核项目。二是定期组织本站人员学习卫生法规，规章制度、操作规程等。要在医疗质量管理中，及时总结和推广质量管理的'好经验、好做法。

　　2、每季度组织全体医务人员进行无菌技术操作、急救知识、急救技能培训，并反复操作和练习，做到人人掌握。把“三基”、“三严”的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。

　　六、加强重点领域质量管理

　　加强重点科室和重点环节的质量控制，严格执行质量管理与技术规范。重点抓以下几方面的工作：

　　1、加强感染管理。定期或不定期开展治疗室、医疗废物等重点检查，及时查找本站感染管理工作中存在的问题，消除安全隐患，把感染降到最低程度。

　　2、加强人员、设施设备标准化配置，定期检查急救药品、急救设备，使其处于完好备用状态，完善提高医务人员诊疗技术水平。

　　3、加强护理安全管理。认真贯彻落实《护士条例》，保障病人安全。贯穿“以病人为中心”的整体护理理念，重视基础护理质量，加强病情观察，强化护患沟通，提供用药、治疗、健康指导等规范服务，达到促进护理质量稳步提高的目的。

　　通过上述措施，我站逐步推行全面质量管理，建立了任务明确、职责权限相互制约、协调与促进的质量保证体系，努力使本站的医疗质量管理达到制度化、标准化，坚持检查与考核、奖惩相结合，严把环节质量关，确保终末质量关，从而保证我站的医疗质量与安全。

　　寒亭街道商城社区卫生服务站

　　质管部年终工作总结 5

　　20xx年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务。现将20xx年的医疗质量管理工作总结如下：

　　一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。

　　1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查，并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。

　　2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。

　　3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为， 坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识，完善各项防范措施，防患于未然。

　　4、加强医疗质量、医疗安全教育，组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。

　　5、加强全院医务人员的素质教育，树立正确的'人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务态度，提高服务质量，减少医疗差错的发生。做好继续教育工作，有计划的`安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的短期培训班，积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。

　　二、加强医院感染管理工作。

　　成立医院感染管理领导小组，专人负责，责任到人，严格执行各项造作规程，保障医疗安全。定期进行医院感染检查，并进行汇总、分析，组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门(注射室)的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染，保证患者医疗安全。

　　三、加强医院临床用药管理。

　　对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度，及时报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费，杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

　　四、加强各类信息的报告、收集和分析。

　　组织全院医务人员认真学习《传染病防治法》，及时上报国家规定的传染病。

　　质管部年终工作总结 6

　　在过去的一年中，我们医疗器械质管部紧紧围绕公司的发展战略，认真履行职责，取得了一定的成绩。在此，我代表全体员工向大家汇报一下我们部门的年度工作总结。

　　一、质量管理

　　1、严格按照《医疗器械注册管理办法》等法律法规的要求，认真审核每一个注册申请，确保每一个注册申请都符合国家的标准。

　　2、制定了严格的生产流程，从原材料采购、生产、质量控制到出厂，实现了全程监管，保证了产品质量的稳定性。

　　3、加强了对质量问题的分析和处理，积极跟踪处理质量问题，加强了内部控制和监督。

　　二、科研创新

　　1、开展了一系列的科研工作，加强了产品的研发和创新。

　　2、与各大医院合作，共同研究解决临床上遇到的问题，提高了产品的`临床价值。

　　3、参加了各种国内外医疗器械展会，加强了对市场需求的了解，提高了产品的市场竞争力。

　　三、服务支持

　　1、为各大医院提供优质的技术支持和售后服务，及时解决各种问题，得到了客户的高度评价。

　　2、加强了对市场的调研和分析，了解市场需求和客户需求，为公司提供了有价值的信息。

　　3、积极参加各种医疗器械展会和学术交流会议，与同行业企业交流，拓宽了业务渠道。

　　总的'来说，在过去的一年中，我们医疗器械质管部认真履行职责，不断加强质量管理，推动科研创新，提高服务支持，取得了一定的成绩。但是，我们也深刻认识到存在的不足和问题，在今后的工作中，我们将继续努力，不断提高工作质量和水平，为公司的发展做出更大的贡献。

　　最后，再次感谢领导和各位同事对我们部门工作的支持和帮助！

　　20xx年，我们将及时整改存在的医疗缺陷，不断提高医疗质量，为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

　　质管部年终工作总结 7

　　我是医疗器械质管部的负责人，今天很荣幸在这里向大家汇报我们部门过去一年的工作总结。

　　一、工作回顾

　　过去一年，医疗器械质管部全体员工团结协作，以保障医疗器械质量安全为己任，共同努力，不断提高质量管理水平，取得了了不起的成绩。

　　我们在质量管理方面取得了显著进展。我们严格按照国家法律法规要求，认真落实医疗器械注册管理、生产许可、经营许可、GMP管理等各项工作，建立健全了各项制度和流程，确保了医疗器械的安全有效使用。

　　我们在技术创新方面取得了重大突破。我们注重科研开发，开展了一系列创新性研究工作，提升了我们部门的核心竞争力。

　　我们在服务质量方面得到了大力支持。我们不断加强对医疗机构的沟通和协调，积极参与行业标准制定和培训工作，为医疗机构提供更加优质的服务。

　　二、存在问题

　　虽然我们取得了不少成绩，但是我们也存在一些问题和不足，需要不断改进和提高。主要问题如下：

　　1、人员结构不合理，人员数量较少，人才流失严重，影响了部门的正常运转和发展。

　　2、质量管理工作中，一些细节方面的问题还需要进一步完善和加强。

　　3、医疗器械的安全性和有效性还需要进一步提高，需要更加严格的监管和控制。

　　三、未来展望

　　未来，我们将继续加强质量管理，加强技术创新，加强服务质量，为保障医疗器械质量安全贡献力量。具体工作如下：

　　1、优化人员结构，加强人才培养，提高部门整体素质。

　　2、加强质量管理工作，严格执行国家法律法规，提高监管效率和控制水平。

　　3、注重科研开发，提高核心竞争力，推动医疗器械行业的发展。

　　4、加强与医疗机构的`沟通和协调，为医疗机构提供更加优质的服务。

　　最后，感谢各位领导和同事们对医疗器械质管部工作的大力支持和关注。我们将一如既往地努力工作，为保障医疗器械质量安全作出更大的贡献！

　　质管部年终工作总结 8

　　时光荏苒，转眼间我们医疗器械质量管理部又度过了一年。回首过去的一年，我们在领导的关心和支持下，紧密配合各个部门，克服了种种困难和挑战，圆满完成了各项工作任务，取得了显著的成绩。在此，我代表医疗器械质量管理部，向公司全体员工和领导表示感谢！

　　一、加强产品质量管理，确保产品质量稳定

　　作为医疗器械的重要质量管理部门，我们在加强产品质量管理方面，一直把产品质量作为我们工作的核心，注重制定科学的质量管理体系，建立了严格的产品检测制度和完善的质量档案管理系统，加强了产品质量的监控和管理。同时，我们也积极开展产品质量评估和改进工作，不断提高产品质量水平，确保了公司产品质量的稳定性和可靠性。

　　二、强化安全意识，保障生产安全

　　作为医疗器械生产的.关键部门，我们深知生产安全的重要性，在加强产品质量管理的同时，也非常注重生产安全的管理和控制。我们不断加强员工安全意识的培养和教育，建立了完善的安全生产制度和管理体系，确保了生产过程的安全性和稳定性。

　　三、加强质量培训，提高员工素质

　　我们认为，质量管理的关键在于人才，因此我们注重员工的培训和提高。我们积极开展各种形式的培训和学习活动，不断提高员工的质量意识和素质水平，培养了一支专业化、高素质的质量管理团队，为公司的质量管理工作提供了坚实的保障。

　　四、加强沟通和协作，推进公司整体发展

　　我们深知质量管理部门在公司发展中的重要性，因此我们注重与其他部门的沟通和协作，建立了紧密的联系和合作关系。我们与研发部门密切合作，推进产品的研发和创新；与生产部门紧密配合，确保产品的生产质量；与市场部门密切沟通，推动产品的市场销售和推广。

　　回顾过去，我们感到骄傲和自豪；展望未来，我们充满信心和期待。我们将一如既往地发扬医疗器械质量管理部的优良传统，加强质量管理，提高服务质量，推动公司的整体发展，为公司的繁荣和发展做出更大的贡献！

　　质管部年终工作总结 9

　　随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械质管部作为行业的重要组成部分，承担着保障医疗器械质量和安全的重要任务。在过去一年中，我们医疗器械质管部全体员工认真贯彻国家有关法律法规和行业标准，不断加强自身建设，提高管理水平，确保了医疗器械的质量和安全。

　　一、质量管理

　　1、加强对医疗器械的研发、生产、流通等各个环节的质量监管，确保医疗器械的质量安全。

　　2、积极推进医疗器械生产企业的自我管理，督促企业落实质量责任，提高产品质量。

　　3、加强医疗器械生产企业的GMP认证管理，严格执行GMP标准，确保生产过程的规范化和标准化。

　　二、风险防控

　　1、积极开展医疗器械安全监测和评估工作，及时发现和解决医疗器械质量问题。

　　2、加强对医疗器械注册、生产、流通等环节的.风险评估和监控，确保医疗器械的安全性和有效性。

　　3、加强与医疗机构的沟通和协作，建立完善的医疗器械安全风险防控机制。

　　三、质量改进

　　1、加强对医疗器械质量问题的调查和分析，制定改进方案，并持续跟踪和评估改进效果。

　　2、积极推进医疗器械标准化建设，提高产品质量和市场竞争力。

　　3、加强员工培训和技术交流，提高管理水平和技术能力。

　　通过全体员工的`不懈努力，我们医疗器械质管部在过去一年中取得了显著的成绩，但也面临着一些新的挑战。在新的一年中，我们将继续加强自身建设，提高管理水平，积极应对新形势下的质量管理和风险防控工作，为保障医疗器械的质量和安全作出更大的贡献。

　　质管部年终工作总结 10

　　20xx年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：

　　一、本年度主要工作情况

　　1.质量管理体系工作：

　　由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在20xx年3月中旬开始启动此项目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员对不合品处理并登记，对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新，对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的，包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力保障。

　　本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司，目前已经启动该项目，预计20xx年5月提交样件。

　　检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。

　　3.客户端质量工作：

　　依据的故障信息，针对每个故障件都分析原因，采取措施并跟踪验证，及时更新报并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。

　　二、存在的主要问题：

　　1.质量管理体系工作：

　　体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的.适宜性等因素，造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情况进行有效监控。

　　配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。

　　3.客户端质量工作：

　　客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。

　　三、除开展日常工作外，20xx年主要工作计划及方向如下：

　　1.质量管理体系工作：

　　编制20xx年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审核，并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核（体系证书于20xx年2月8日到期）。认证前各项文件、资料准备。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员每周更新，对不合格品的改进进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。

　　3.客户端质量工作：

　　对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。

　　注：20xx年主要工作计划已编制成可实施的，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。

　　回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！

　　质管部年终工作总结 11

　　尊敬的公司领导及各位同事：

　　20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验，加强专业知识学习，努力提高综合素质，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：

　　一、20xx年工作总结

　　1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证：

　　20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进行GSP变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

　　2、相关法律法规、质量信息：

　　20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监督管理总局发布的9条，安徽省食品药品监督管理局发布的44条，合肥市食品药品监督管理局发布的3条（市局批发群）。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已认真阅读信息内容，并严格执行。

　　3、设施设备验证与校准：

　　质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的`验证，对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证，对测温枪进行了校准。

　　4、内审与专项内审：

　　20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

　　5、质量目标分解与考核

　　质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解，并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核，质量目标完成情况较好。

　　6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立：

　　为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质及时预警，督促相关部门索取和更换。

　　7、指导药品验收、储存、养护工作：

　　验收员验收完毕做好完整的记录，对每批到货药品都按规定仔细验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

　　8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进行控制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。

　　9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明：此两批药品为15年度的不合格药品

　　10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的员工进行岗前培训。

　　11、组织各部门及各岗位进行风险点查找，评估、沟通。

　　12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

　　二、存在的问题

　　1、在对员工的培训方面做的还十分不够，应加强专业知识学习，不断提高业务素质，积极组织培训，努力做出更大贡献。

　　2、因历史遗留问题，部分供货商、客商资料缺少，已通知采购和销售部索取；

　　三、20xx年质量部工作计划

　　1、制订20xx年度培训计划；年度内审总计划、验证计划的制订；

　　2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解；并于年底进行质量目标完成情况进行考核；

　　3、制度修订：根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告（20xx年第197号）、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预计于xx年3月底完成装订。

　　4、人员培训：药品专业知识培训；针对关键岗位培训：验收、养护、运输等考核培训；特殊情况培训：针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训；新政策、法规、文件通知等全员培训；新入职员工岗前培训；特殊管理药品相关知识培训；

　　5、关键岗位GSP工作监督：

　　质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导，规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。

　　6、组织相关部门设备验证：

　　组织储运部开展每年冷链设备（冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统）的验证工作；

　　7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查：

　　计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进行优化，提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

　　8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成

　　提高资料审核效率，对资料不规范、不完整的，一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

　　9、部门间工作协调及其他辅助工作：提供关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

　　10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

　　以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排，不全面和不准确的地方，请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

　　质管部年终工作总结 12

　　一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：

　　一、基础工作

　　1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。

　　2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。

　　3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的'质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。

　　4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。

　　5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。

　　二、存在问题

　　1、质量意识欠缺，监督考核不及时。

　　2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。

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